Artikel 48: CE-Kennzeichnung
Artikel 48 verpflichtet Anbieter, die CE-Kennzeichnung an einem Hochrisiko-System, seiner Verpackung oder seinen Begleitunterlagen anzubringen, nachdem die Konformitätsbewertung nach Art. 43 erfolgreich abgeschlossen wurde. Bei KI-spezifischen Hochrisiko-Systemen, die in digitaler Form bereitgestellt werden, kann die Kennzeichnung digital angebracht werden. War eine notifizierte Stelle beteiligt, ist deren Kennnummer beizufügen.
- 02. Dez. 2027 Gilt für Hochrisiko-Systeme nach Anhang III
- 02. Aug. 2028 Gilt für eingebettete Hochrisiko-Systeme nach Anhang I
- Die CE-Kennzeichnung ist sichtbar, lesbar und dauerhaft am System oder an Verpackung und Begleitunterlagen anzubringen, und zwar erst nach erfolgreicher Konformitätsbewertung.
- Wird das System in digitaler Form bereitgestellt, ist eine digitale CE-Kennzeichnung nach den geltenden Formatanforderungen zu verwenden.
- Die Kennnummer der notifizierten Stelle ist anzugeben, soweit eine Bewertung nach Anhang VII stattgefunden hat.
- Es dürfen keine Zeichen, Aufschriften oder Angaben angebracht werden, die Dritte über Bedeutung oder Form der CE-Kennzeichnung irreführen können.
- Am System, an der Verpackung oder an den Unterlagen angebrachte CE-Kennzeichnung, verknüpft mit dem Bericht zur Konformitätsbewertung
Die CE-Kennzeichnung nach der KI-Verordnung wird bisweilen so verstanden, als setze sie stets eine Prüfung durch Dritte voraus, wie in manchen anderen CE-Regimen. Bei den meisten rein KI-bezogenen Hochrisiko-Systemen bringt der Anbieter sie nach interner Konformitätsbewertung selbst an, ohne Beteiligung einer notifizierten Stelle.
Was Behörden zu Art. 48 veröffentlicht haben
- Wird aus dem öffentlichen Feed geladen…
- Verordnung (EU) 2024/1689 auf EUR-Lex
- Im EUR-Lex-Text unter Article 48
- Friständerungen und die Rechtsakte dahinter
Benachrichtigung, wenn sich Art. 48 ändert.
Die Fristen dieser Verordnung haben sich 2026 bereits einmal verschoben. Ein signierter Webhook, eine REST-API und ein MCP-Server führen denselben Datenbestand, aus dem diese Seite erzeugt wird, so dass Ihre Systeme von der nächsten Änderung erfahren, ohne dass jemand den Text erneut liest. Während der Beta kostenlos.
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